As Medidas foram tomadas após a detecção de impurezas em medicamentos à base de princípios ativos conhecidos como “sartanas””
“Depois de anunciar o retrocesso de vários medicamentos para combater a pressão alta, a Anvisa decidiu adotar uma série de medidas para garantir que os medicamentos que estão à venda sejam realmente eficazes e que não contenha impurezas.
Estas impurezas são chamadas de nitrosaminas, e figuram os princípios ativos conhecidos como “sartanas”, como a losartana e a valsartana, ingredientes utilizados na fabricação de medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Uma das medidas já executadas pelo órgão é a determinação da recolha de lotes específicos do produto.”
“No Brasil, para além da recolha de lotes de medicamentos, as ações da Anvisa incluem a suspensão da fabricação, importação, distribuição, comercialização e utilização de insumos farmacêuticos ativos com suspeita de contaminação. No total, foram realizados 14 suspensões de três insumos (losartana, valsartana e irbesartana) de dez fabricantes internacionais.
Também foi determinada a fiscalização de todas as empresas fabricantes de medicamentos que contenham “sartanas” disponíveis no mercado brasileiro. Até o momento, foram avaliadas 29 empresas e 111 medicamentos comercializados em 2018. Com relação ao recolhimento, à totalidade dos lotes recolhidos já somam cerca de 200.
O Órgão também determinou a avaliação dos processos de qualificação de fornecedores para os medicamentos à base de “sartanas” e a realização de testes para os produtos com insumos farmacêuticos ativos com possível formação de nitrosaminas durante a sua síntese química, entre outras medidas.
“Esssa é uma ação conjunta, que envolve esforços da Anvisa e de todos os fabricantes de medicamentos, que estão ajudando a detectar quais são os lotes afetados pelo problema e, voluntariamente, levando em conta os produtos no mercado”, informa o gerente-geral da área de Inspeção e Vigilância Sanitária (GGFIS) da Agência, Ronaldo Gomes.”
“Para o consumidor, a Anvisa elaborou uma lista com os números de lotes dos medicamentos que devem ser recolhidos, que pode ser rapidamente consultada. Basta verificar o número de lote que consta na caixa do medicamento.
Risco
Estudos apontam que as nitrosaminas têm potencial ou provável o risco de causar câncer no caso de que os medicamentos sejam consumidos todos os dias, em dose máxima, durante cinco anos consecutivos.
Nestas condições, as autoridades europeias têm calculado que o risco de câncer associado ao consumo contínuo do medicamento é de 0,00017%, ou um caso para cada grupo de 6 mil pessoas. Portanto, o risco é muito baixo e está associado ao consumo diário e contínuo, em altas doses e por um longo período.
Por tudo isso, o Órgão esclarece que o consumo destes medicamentos não oferece perigo imediato para as pessoas que fazem uso deles e que eles são eficazes para o tratamento da pressão alta, mas recomenda-se que sejam trocados por outros de igual valor terapêutico.
Manutenção do tratamento
Para quem tem em casa o medicamento com o mesmo número de algum lote recolhido, a Agência indica que o tratamento da hipertensão não é interrompido até que se faça a troca por outro medicamento. Isso porque a interrupção pode causar sérios prejuízos imediatos, como o risco de morte por derrame cerebral, infarto do miocárdio e a insuficiência renal.
De acordo com a Anvisa, existem diversas alternativas medicamentosas para terapias de pressão alta e, portanto, não há risco de desabastecimento ou a falta de medicamentos. Ou seja, há no mercado brasileiro de medicamentos da mesma classe terapêutica e com os mesmos princípios ativos e a concentração.
A mudança de que o medicamento deve ser feita sob a orientação de um médico ou um farmacêutico. O cidadão também pode entrar em contato com a empresa, por meio do serviço de atendimento ao cliente e solicitar a troca do seu medicamento figura na lista de lote recolhido.”
Fonte: Jornal Gazeta do Povo
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